J & J solicita en EE. UU. uso de emergencia de segunda dosis de Janssen
Datos de la compañía demuestran que una segunda dosis ofrece un 64 por ciento de protección.
La farmacéutica Johnson & Johnson (J&J) anunció este martes su solicitud a los reguladores de Estados Unidos para la autorización del uso de emergencia de la dosis de refuerzo de su vacuna contra la covid-19 en adultos.
En un comunicado, la compañía dijo que entregó a la Administración de Alimentos y Fármacos (FDA, por sus siglas en inglés) resultados positivos de sus ensayos sobre la dosis de refuerzo de su vacuna monodosis.
Esta segunda dosis, al parecer, podría ser puesta tanto dos meses como seis meses después de la primera.
Según los datos de la fase avanzada de su ensayo, la dosis de refuerzo, suministrada ocho semanas después de la primera, creó un 94 % de protección contra infecciones sintomáticas en EE. UU. y un 100 % contra la enfermedad grave de covid-19.
«Nuestro programa clínico ha hallado que un refuerzo de nuestra vacuna de covid-19 incrementa los niveles de protección
de quienes recibieron la dosis única en un 94 %«, dijo Mathai Mammen, el jefe global de investigación y desarrollo de Janssen, en conversación con el medio ‘CNN’.
Mammen dijo que espera hablar con la FDA y otras autoridades sanitarias para «apoyar sus decisiones respecto a los refuerzos». También planea darle sus resultados a la Organización Mundial de la Salud y a grupos asesores nacionales.
El ejecutivo también mencionó que la empresa presentará a las autoridades de EE. UU. sus datos sin pedir un intervalo concreto, pues es a los entes especializados a los que les corresponde la decisión de quién y cuándo debería recibir una dosis extra.
J&J agregó que también ha entregado datos de una fase intermedia que muestra que la dosis de refuerzo suministrada seis meses después de la primera multiplica por nueve los niveles de anticuerpos una semana después.
El regulador estadounidense, por su parte, ha aprobado la dosis de refuerzo de la vacuna de Pfizer-BioNTech para mayores de 65 años y personas de riesgo. En este momento aún está a la espera la aprobación de una dosis de refuerzo solicitada por Moderna.
Colombia tiene un total de 3.1 millones de personas vacunadas con la monodosis de Janssen, según cifras del Ministerio de Salud.
FUENTE EL TIEMPO
